Sviluppo e implementazione di sistemi di gestione ISO 13485

• Illustrazione dei requisiti della norma/standard di riferimento
• Elaborazione di template da utilizzare per la redazione dei documenti
• Analisi di processo e individuazione aree di miglioramento
• Definizione del cruscotto di indicatori per il controllo aziendale
• Elaborazione della documentazione del sistema di gestione (manuale, procedure, modulistica)
• Formazione del personale
• Supporto nella scelta dell’ente di certificazione (selezione degli enti ritenuti più adatti al tipo di servizio/prodotto, inoltro delle richieste di preventivo, analisi dei preventivi)
• Conduzione dell’audit interno di preparazione alla certificazione
• Supporto alla direzione nella effettuazione dei riesame del sistema qualità
• Presenza durante l’audit di certificazione