Prodotti Linea Hyacorp

Hyacorp è il più avanzato acido ialuronico macromolecolare, sicuro e biocompatibile, di origine non animale, indicato per il ripristino dei volumi e per il rimodellamento delle superfici del Corpo e del Viso.

La sicurezza dei prodotti della linea Hyacorp è garantita da BioScience GmbH (Germania) secondo le norme ISO 13485 e da parte di un laboratorio indipendente secondo la norma ISO 9001 .

Il sito di produzione della linea Hyacorp è sottoposto a regolari ispezioni da parte dell' Autorità Regolatoria

" European Notified Bodies ", che ne garantisce la conformità a tutti i regolamenti e alle normative in materia

di produzione e controlli sui dispositivi medici, comprese le direttive europee e gli standard internazionali ISO.

Tali Certificazioni assicurano che i dispositivi medici Hyacorp sono prodotti in condizioni strettamente controllate

sulla base di un processo rigoroso e convalidato che certifica la qualità di ogni prodotto.

Nello specifico sono stati condotti ed eseguiti per la linea prodotti Hyacorp, i seguenti test:

- Test for Endotoxine, Ph. Eur. 2.6.1

- Test for Sterility, Ph. Eur. 2.6.1

- Sensitization test (DIN ISO 10993-10)

- Cytotoxicity assay (DIN EN ISO 10993-5)

- Intracutaneous reactivity (DIN ISO 10993-10)

Inoltre, ciascun lotto prodotto, è soggetto a prova di sterilità e test endotossine da parte di un laboratorio

indipendente certificato GLP .